⚠️ Étude scientifique — Cadre de présentation

Le résumé présenté ci-dessous est issu d'une étude in vitro commanditée par NIC Synthestech auprès du laboratoire indépendant Makrolife Biotech (division du groupe allemand SYDROS GmbH). Les analyses ont été conduites dans le laboratoire de niveau S2 du Triwo Technology Park à Bruchsal, Allemagne.

Référence complète : Makrolife Biotech (SYDROS Division). Immunomodulatory Activity Analysis of Synthesit Iron® — Creation of a Gene Expression Analysis to Investigate the Biological Effects. Bruchsal, Allemagne. Date du rapport : 12 juin 2025. Responsable : Fähzan Ahmad, Managing Director. Exécution technique : Marcus Reichert.

Nature de l'étude : étude préclinique in vitro (sur cellules isolées en laboratoire, pas sur patients) utilisant des macrophages humains primaires, différenciés à partir de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC). Les cellules ont été exposées au citrate de fer (III) Synthesit pendant 24 heures. L'analyse d'expression génique a été réalisée par RT-qPCR haute résolution, normalisée sur le gène de référence β-actine (méthode ΔΔCt), sur 40 gènes clés répartis en 4 panels : anti-inflammation, métabolisme, diabète/sensibilité à l'insuline, longévité.

Limites méthodologiques à connaître :

Étude in vitro uniquement : les résultats sont obtenus sur cellules isolées cultivées en laboratoire,

ils ne peuvent pas être directement extrapolés à un effet clinique chez l'humain.

Des études cliniques randomisées contrôlées sur volontaires seraient nécessaires pour confirmer la transposition de ces observations.

Durée d'exposition courte (24 heures) — pas d'information sur les effets à moyen ou long terme.

Concentration unique testée — pas de courbe dose-réponse établie.

Étude monocentrique, commanditée par le fabricant du produit (NIC Synthestech) — un conflit d'intérêts potentiel existe par construction, à évaluer en regardant l'intégralité du protocole et les déclarations des auteurs dans le rapport complet.

Les résultats n'ont pas fait l'objet d'une publication dans une revue scientifique avec comité de lecture indépendant à ce jour. Il s'agit d'un rapport technique commercial.

Pas de réplication indépendante connue par d'autres laboratoires tiers.

Position explicite du laboratoire Makrolife Biotech (reproduit textuellement depuis le disclaimer page 46 du rapport) :

« These results may not be used as a basis for advertising claims or health claims unless they are officially authorized under the Health Claims Regulation (EC) No 1924/2006. »

Traduction : « Ces résultats ne peuvent pas être utilisés comme base pour des allégations publicitaires ou des allégations de santé à moins qu'ils ne soient officiellement autorisés en vertu du Règlement sur les allégations de santé (CE) n° 1924/2006. »

Cadre réglementaire : les changements d'expression génique observés dans cette étude sont des mécanismes biologiques potentiels mesurés en conditions de laboratoire. Ils ne constituent pas des allégations de santé au sens du Règlement (CE) n° 1924/2006 ni une revendication thérapeutique au sens de l'article L.5122-1 du Code de la santé publique. Aucun des effets décrits (modulation de l'inflammation, soutien mitochondrial, activation antioxydante, marqueurs de longévité) ne peut être utilisé comme revendication commerciale pour le produit Synthesit.

RÉSUMÉ DE L'ÉTUDE

« Analyse de l'activité immunomodulatrice du fer Synthesit »

Principaux domaines de recherche :

Évaluation de l'expression des gènes anti-inflammatoires dans les macrophages humains

Évaluation de la régulation des voies métaboliques relatives à l'équilibre énergétique cellulaire

Étude de l'activité génique associée aux marqueurs liés au diabète

Analyse des gènes associés à la longévité et du potentiel de régénération cellulaireConclusion et pertinence

Pour visualiser l'impact biologique plus large du citrate de fer (III) sur les macrophages humains, deux diagrammes radar ont été créés. Ces diagrammes classent les résultats d'expression génique des quatre panels dans des domaines fonctionnels clés, offrant ainsi une perspective intégrée des réponses cellulaires et systémiques.

Schéma n°6 : diagramme radar résumant l'influence du citrate de fer (III) sur les principales catégories fonctionnelles des quatre panels génétiques dans les macrophages humains.

Le premier diagramme radar regroupe les effets observés sur l'expression des gènes dans des catégories mécanistiques telles que la défense antioxydante, la fonction mitochondriale, la régulation de l'inflammation et la détection de l'énergie. Cette approche illustre comment le citrate de fer (III) active de multiples voies de protection et de régulation au sein des cellules immunitaires.

La défense antioxydante et l'anti-inflammation ont montré les réponses les plus fortes (75-85 %), confirmant les bénéfices protecteurs et régulateurs.

La fonction mitochondriale, la signalisation de la longévité et la régulation immunitaire ont également fait l'objet d'un engagement notable.

Le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides et la détection de l'énergie ont fait l'objet d'une activation modérée mais cohérente.

Schéma n°7 : diagramme radar montrant l'impact du citrate de fer (III) sur les macrophages humains dans un ensemble différent de huit domaines fonctionnels.

Le deuxième diagramme radar présente une autre vision en traduisant les changements d'expression génique en résultats biologiques liés à la santé, tels que le vieillissement en bonne santé, l'équilibre métabolique, la désintoxication et le soutien cardiovasculaire ❤️

Cette perspective permet de relier les effets moléculaires à une pertinence physiologique réelle et à des avantages pour la santé des consommateurs.

La réponse au stress oxydatif et la gestion et la détoxification du fer sont les voies les plus fortement activées.

L'activation des macrophages M2 et la protection contre le vieillissement cellulaire ont également fait l'objet d'un engagement substantiel, soutenant les effets anti-inflammatoires et associés à la longévité.

La résolution de l'inflammation, la biogenèse mitochondriale et le transport du glucose ont montré des améliorations modérées.

La sensibilité à l'insuline a montré une réponse plus modeste, mais avec une tendance positive.

Ensemble, ces diagrammes mettent en évidence le rôle multiforme du citrate de fer (III) dans la modulation de l'activité des macrophages — favorisant la résilience, l'équilibre immunitaire et l'adaptabilité métabolique sans induire de stress pro-inflammatoire.

Étude complète de 46 pages disponible dans le groupe Telegram Synthesit FR.

Vous pouvez également nous la demander par mail à cette adresse :

[email protected]

Avertissement important

Synthesit est un complément alimentaire déclaré auprès de la DGCCRF (déclaration TeleIcare n° 2024-8-565 pour la forme Classic, n° 2022-1-949 pour la forme Premium 1600, n° 2024-8-668 pour la forme Cardio). Il n'est pas un médicament et n'est destiné ni à diagnostiquer, ni à traiter, ni à guérir, ni à prévenir aucune pathologie.

Les résultats de cette étude reflètent des observations obtenues sur cellules immunitaires isolées (macrophages) cultivées en laboratoire, sous conditions expérimentales contrôlées. Ces résultats ne peuvent pas être extrapolés à un usage individuel ni à une prescription thérapeutique. Les mécanismes cellulaires observés en in vitro ne prédisent pas systématiquement un effet clinique mesurable chez l'humain.

Interactions médicamenteuses à considérer : En cas de traitement en cours par anti-inflammatoires (corticoïdes, AINS), immunosuppresseurs, antidiabétiques oraux, insuline, statines, anticoagulants ou tout autre médicament chronique, la prise de Synthesit doit être discutée au préalable avec votre médecin. Un suivi biologique adapté peut être nécessaire (NFS, ferritine, glycémie, bilan hépatique).

En cas de pathologie (diabète, syndrome métabolique, maladie inflammatoire chronique, maladie auto-immune, hémochromatose, cancer, insuffisance rénale, grossesse ou allaitement), la prise de Synthesit doit obligatoirement être validée par votre médecin traitant. Certaines conditions comme l'hémochromatose ou la surcharge en fer contre-indiquent toute supplémentation en fer sans suivi médical strict.

Synthesit ne se substitue jamais à un traitement médical prescrit. L'interruption, la modification ou le remplacement d'un traitement médical doivent être décidés uniquement par le médecin traitant.

Les compléments alimentaires ne se substituent pas à une alimentation variée et équilibrée ni à un mode de vie sain.

Pour signaler un effet indésirable : dispositif de nutrivigilance ANSES, signalement.social-sante.gouv.fr.

⚠️ Étude de cas clinique (N = 1) — Cadre de présentation strict

Le résumé présenté ci-dessous est issu d'une étude de cas portant sur une seule patiente (une femme de 53 ans diagnostiquée avec un cancer de la cavité orale stade III T3N2M0, suivie en France), publiée le 26 novembre 2025 par Rusnac Angela (Multidisciplinary Clinic, ALFA Diagnostic Subdivision, Moldavie) et Shahbaz Baig (Independent Medical College, Faisalabad, Pakistan) dans l'European Journal of Clinical Medicine (Vol 6, Issue 5, ISSN 2736-5476).

Référence complète de l'étude : Rusnac A., Baig S. Enhancing Hematological Resilience to Chemotherapy through Synthesit® in Advanced Oral Cavity Cancer: A Case Report. European Journal of Clinical Medicine. 2025;6(5):5-10.

DOI : 10.24018/ejclinicmed.2025.6.5.394.

Étude complète : https://drive.google.com/file/d/1qxnigWej0dBJaTYeKpNiVyOmY3zItPho/view

Nature de l'étude : étude de cas clinique individuelle (case report, N = 1), design observationnel longitudinal, sans groupe contrôle, sans randomisation, sans double aveugle, sans réplication indépendante. Une étude de cas permet de formuler une hypothèse ; elle ne permet pas de conclure à un effet causal du citrate de fer Synthesit sur l'anémie ou la myélosuppression chimio-induite.

Limites méthodologiques majeures (reconnues par les auteurs eux-mêmes) :

🔴 N = 1 : observation sur une seule patiente — impossible d'établir une efficacité statistique ou une reproductibilité

🔴Co-administration de Sorbifer

(fer ferreux conventionnel) en parallèle du Synthesit :

facteur confondant majeur

— l'amélioration observée ne peut pas être attribuée au Synthesit seul

🔴Contexte oncologique avancé (stade III T3N2M0) : la patiente reçoit simultanément du cisplatine et du 5-fluorouracile (protocole CF), du filgrastim, et des hépatoprotecteurs — multiples facteurs concomitants

🔴Absence de biomarqueurs : ferritine, hepcidine, CRP non mesurés — impossibilité de comprendre les mécanismes d'absorption du fer ou l'inflammation systémique

🟠Conflit d'intérêts à signaler : Shahbaz Baig est co-auteur récurrent de la série de publications Synthesit Swiss (cancer du pancréas 2023, neuropathie 2024, oral cavity cancer 2025). Bien que les auteurs déclarent « pas de conflit d'intérêts » dans cette publication, cette récurrence éditoriale doit être mentionnée

🟠Récupération naturelle non distinguée : les auteurs reconnaissent que les improvements observés pourraient résulter de la récupération spontanée de la moelle osseuse, du filgrastim, ou de la variation nutritionnelle/hydratation

🟡Publication récente : aucune réplication indépendante ni méta-analyse à ce jour

Cadre réglementaire strict : les observations présentées dans ce résumé ne constituent en aucun cas :

une allégation de santé autorisée au sens du Règlement (CE) n° 1924/2006 (les seules allégations autorisées pour le fer sont listées au Règlement UE 432/2012)

une revendication thérapeutique au sens de l'article L.5122-1 du Code de la santé publique

une indication d'usage en oncologie, en chimiothérapie, ou en traitement de l'anémie/myélosuppression chimio-induite

Elles sont communiquées à titre d'information scientifique primaire, pour les lecteurs intéressés par l'état exploratoire de la recherche sur le citrate de fer Synthesit. Toute extrapolation de ces observations à une situation individuelle est médicalement infondée et commercialement interdite.

Renforcer la résilience hématologique à la chimiothérapie grâce au Synthesit® dans un cancer avancé de la cavité orale.

« L'étude de cas suggère un rôle de soutien possible pour Synthesit® dans la prise en charge de l'anémie et de la myélosuppression induites par la chimiothérapie, à interpréter avec prudence en raison du design à patient unique, des traitements concomitants, et de l'absence de données biomarqueurs. »

RÉSUMÉ DE L'ÉTUDE

Contexte : L'anémie et la myélosuppression sont des effets indésirables fréquents de la chimiothérapie qui peuvent nécessiter un traitement. Cette étude de cas examine l'effet du Synthesit® (citrate de fer ferrique III) et de ses composants en fer biodisponible sur la récupération hématologique et la stabilité générale au cours d'une chimiothérapie chez une patiente atteinte d'un cancer de stade III de la cavité orale.

Présentation du cas : Patiente M., femme de 53 ans diagnostiquée avec un cancer de la cavité orale stade III (T3N2M0), a présenté une toxicité hématologique sévère (anémie et leucopénie) après trois cycles de chimiothérapie au protocole CF (cisplatine + 5-fluorouracile). Le traitement a été interrompu en raison de la dégradation des paramètres sanguins. Suite à l'introduction de Synthesit® et de Sorbifer (fer ferreux conventionnel), accompagnés de la poursuite de la chimiothérapie, les paramètres sanguins se sont améliorés et le traitement a pu reprendre. L'état de la patiente s'est stabilisé avec la réintroduction de Synthesit®.

Objectifs : Cette étude évalue le Synthesit® comme agent adjuvant dans la prise en charge du cancer stade III de la cavité orale, en mettant l'accent sur la récupération hématologique, la stabilité de la patiente et la tolérance à la chimiothérapie.

Méthodologie : Étude de cas unique avec design observationnel longitudinal. Données issues des résultats de laboratoire, journaux de chimiothérapie et dossiers médicaux. Paramètres hématologiques (globules rouges, hémoglobine, leucocytes, plaquettes) suivis tout au long des phases de chimiothérapie incluant l'administration de Synthesit® et de Sorbifer.

Résultats :

🔺Globules rouges (RBC) : passés de 3,53 T/L à 3,88 T/L

🔺Hémoglobine (Hb) : passée de 10,2 g/dL à 10,5 g/dL

🔺Hématocrite (Hct) : passé de 31,0 % à 33,4 %

🔻Leucocytes (WBC) : diminués de manière marquée à 2,91 G/L (myélosuppression persistante)

🔻Neutrophiles : passés de 12,03 G/L à 1,41 G/L

🔺Lymphocytes : légère augmentation (0,96 → 1,24 G/L)

L'introduction de Synthesit® et Sorbifer a amélioré les paramètres érythroïdes (récupération partielle de l'érythropoïèse). Cependant, la fonction immunitaire est restée compromise, suggérant une myélosuppression chimio-induite persistante.

Conclusion : Synthesit® est associé à une amélioration des taux d'hémoglobine, d'érythrocytes et d'hématocrite, soutenant ainsi la récupération hématologique pendant la chimiothérapie. Les auteurs proposent que cela indique une efficacité possible comme traitement adjuvant pour l'anémie liée à la chimiothérapie. Toutefois, cette observation doit être interprétée avec prudence en raison du design à patient unique, des traitements concomitants (Sorbifer), et de l'absence de données biomarqueurs (ferritine, hepcidine, CRP).

Limites reconnues par les auteurs :

Échantillon unique (N = 1) — limite la généralisabilité

Design observationnel sans groupe contrôle

Durée de suivi limitée

Absence de données inflammatoires (ferritine, hepcidine, CRP) qui auraient permis de mieux comprendre le métabolisme du fer

Co-administration de Sorbifer = facteur confondant majeur

Conflit d'intérêts : Les auteurs déclarent n'avoir aucun conflit d'intérêts en lien avec cette publication.

Article complet disponible en accès libre sous licence Creative Commons CC BY-NC-SA 4.0 sur le site de l'European Journal of Clinical Medicine.

Avertissement renforcé — contexte oncologique avancé

Synthesit est un complément alimentaire déclaré auprès de la DGCCRF (déclaration TeleIcare n° 2024-8-565 pour la forme Classic, n° 2022-1-949 pour la forme Premium 1600, n° 2024-8-668 pour la forme Cardio). Il n'est pas un médicament et n'est destiné ni à diagnostiquer, ni à traiter, ni à guérir, ni à prévenir une quelconque maladie — y compris le cancer (de la cavité orale, des voies aéro-digestives supérieures, ou de tout autre type), l'anémie, la myélosuppression, la leucopénie, la thrombopénie, la neutropénie, ou tout autre trouble mentionné dans l'étude de cas citée.

Cette publication est une étude de cas portant sur une seule patiente. Elle ne constitue pas une preuve clinique d'efficacité. Aucune conclusion générale sur le bénéfice du citrate de fer Synthesit en oncologie, en hématologie, ou dans la prise en charge des effets secondaires de la chimiothérapie ne peut être tirée de cette observation. Les auteurs eux-mêmes appellent à des études contrôlées futures pour valider l'observation.

Co-administration confondante : la patiente recevait simultanément du Synthesit ET du Sorbifer (sulfate ferreux conventionnel). L'amélioration des paramètres hématologiques ne peut donc pas être attribuée spécifiquement au Synthesit. La récupération naturelle de la moelle osseuse, l'effet du filgrastim et les ajustements de chimiothérapie sont également des facteurs concurrents.

En cas de traitement oncologique en cours ou planifié, d'anémie, de myélosuppression, de leucopénie, de thrombopénie, ou de tout autre trouble hématologique, la prise de Synthesit — comme celle de tout complément alimentaire — doit impérativement être validée préalablement par l'équipe médicale en charge du traitement (oncologue, hématologue, médecin traitant).

Certains compléments alimentaires, y compris les apports en fer, peuvent :

interagir avec les chimiothérapies (notamment cisplatine et 5-fluorouracile) et modifier leur efficacité ou leur toxicité

interagir avec les anticoagulants (risque hémorragique en cas de thrombopénie)

modifier les paramètres biologiques suivis dans le cadre du protocole oncologique (NFS, ferritine, CRP, fonction rénale)

interférer avec l'absorption d'autres médicaments (antibiotiques quinolones, tétracyclines, lévothyroxine, inhibiteurs de pompe à protons, biphosphonates)

en cas d'inflammation systémique liée au cancer, l'absorption peut être bloquée par l'hepcidine — situation que seul un médecin peut évaluer

Synthesit ne se substitue en aucun cas à un traitement médical prescrit. L'interruption, la modification ou le remplacement d'un traitement de chimiothérapie, d'un protocole oncologique ou de tout autre traitement médical doivent être décidés exclusivement par l'équipe médicale traitante. Toute incitation à abandonner ou à différer un traitement oncologique conventionnel au profit d'une supplémentation est susceptible de tomber sous le coup de l'article 223-1-2 du Code pénal (provocation à l'abandon ou à l'abstention de soins, loi dérives sectaires de mai 2024).

Contre-indications et précautions d'emploi : le Synthesit est déconseillé en cas d'hémochromatose, de surcharge martiale documentée, ou de toute pathologie impliquant une contre-indication à la supplémentation en fer. En cas de grossesse, d'allaitement, chez les enfants et les adolescents, un avis médical préalable est indispensable. Pour les patients atteints de cancer en cours de traitement, un suivi médical rapproché est obligatoire.

Pour signaler un effet indésirable : dispositif de nutrivigilance ANSES, signalement.social-sante.gouv.fr.